Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale:  CETIRIZINA  DOC   codice   prodotto:   037654   codice
confezioni:011, 035 
  Codice  pratica:  N1B/2017/1379.  Grouping  Variation   di   n.   4
variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.e
Tipo  IB,  B.II.b.2.c.2  Tipo  IAIN).   Aggiunta   dell'officina   di
produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald  Kennedy,  5  -  26833
Comazzo  (Lo),  come  sito  responsabile  di  tutte  le  fasi   della
produzione, inclusi il confezionamento primario  e  secondario  e  il
controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Medicinale: TEZASTIN codice prodotto:  037637,  codice  confezioni:
016, 030 
  Codice  pratica:  N1B/2017/1380.  Grouping  Variation   di   n.   4
variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.e
Tipo  IB,  B.II.b.2.c.2  Tipo  IAIN).   Aggiunta   dell'officina   di
produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald Kennedy,  5,  -  26833
Comazzo  (Lo),  come  sito  responsabile  di  tutte  le  fasi   della
produzione, inclusi il confezionamento primario  e  secondario  e  il
controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                        Amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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