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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Medicinale: CETIRIZINA DOC codice prodotto: 037654 codice confezioni:011, 035 Codice pratica: N1B/2017/1379. Grouping Variation di n. 4 variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b Tipo IAIN, B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN). Aggiunta dell'officina di produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (Lo), come sito responsabile di tutte le fasi della produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario e il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. Medicinale: TEZASTIN codice prodotto: 037637, codice confezioni: 016, 030 Codice pratica: N1B/2017/1380. Grouping Variation di n. 4 variazioni (B.II.b.1.a Tipo IAIN, B.II.b.1.b Tipo IAIN, B.II.b.1.e Tipo IB, B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN). Aggiunta dell'officina di produzione VAMFARMA S.R.L, Via John Fitzgerald Kennedy, 5, - 26833 Comazzo (Lo), come sito responsabile di tutte le fasi della produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario e il controllo e il rilascio dei lotti del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Amministratore unico Giuseppe Irianni TX17ADD7755