Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: ADDENDA PHARMA S.r.l. Codice pratica:CIB/2013/2157 (Proc. WS n. FI/H/xxxx/WS/12 -SINGULAIR 5mg cpr) CIB/2013/2160 (Proc. WS n. FI/H/xxxx/WS/14 - SINGULAIR 4mg cpr e granulato) Specialita' medicinali: LUKASM Confezioni e numeri di AIC: 4mg cpr, 4mg granulato e 5mg cpr - AIC n. 034004 Tipologia variazione e modifica apportata: Tre variazioni di tipo IB: B.II.a.z) Aggiunta della descrizione del E-number (E 421) per il mannitolo. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX18ADD2020