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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Codice Pratica: N1A/2018/77 Medicinale: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti", 30 compresse - AIC 020582209; "600 mg compresse effervescenti", 60 compresse - AIC 020582262. Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO "600 mg compresse effervescenti", 10 compresse - AIC 034936171; "200 mg granulato per soluzione orale", 30 bustine - AIC 034936031; "100 mg granulato per soluzione orale", 30 bustine - AIC 034936017; Medicinale: RINOFLUIMUCIL "1%+ 0,5% spray nasale soluzione", flacone da 10 ml - AIC 021993050; "1%+ 0,5% spray nasale soluzione", flacone da 25 ml - AIC 021993062; Grouping variations tipo IA B.I.b.2 b) - Modifica nella procedura di prova di un principio attivo. Soppressione di una procedura di prova per il principio attivo quanto e' gia' autorizzata una procedura di prova alternativa. (USP Assay). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD2044