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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare Tipo di modifica: Modifica stampati Medicinale: ACTIBU FEBBRE E DOLORE- 400 mg compresse rivestite con film, 10 compresse Codice Pratica N.N1B/2017/374 Codice farmaco: 029129069 Tipologia variazionI oggetto della modifica:modifica stampati ai sensi degli artt.78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock-up) E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio deve apportare le modifche autorizzate, dalla data di entrata in vigore dela Communicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi della medesima data al Foglio illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX18ADD6648