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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 274/2007 e Reg. n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. AIC: 039409 in tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2018/665; Domanda di variazione di Tipo IB n.B.III.1.a)5 inerente la presentazione del nuovo CEP R1-CEP 2011-270-Rev00 da parte di un nuovo produttore QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Specialita' medicinale: MAGNESIO SOLFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. AIC: 031129 in tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2018/701; Domanda di variazione di Tipo IAIN n.B.III.1.a)3 inerente la presentazione del nuovo CEP R0-CEP 2016-148-Rev00 da parte di un nuovo produttore MACCO ORGANIQUES S.R.O. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX18ADD6667