Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: ARTERPRESS Confezione e Numero AIC: 041722, in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2018/474 Tipologia di variazione: grouping n.2 variazioni: n.1 variazione tipo IB e n.1 variazione tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP del fornitore di API Valsartan autorizzato JUBILANT GENERICS, da: CEP R0-CEP 2011-110-Rev02 a CEP R0-CEP 2011-110-Rev 03; da CEP R0-CEP 2011-110-Rev 03 a CEP R0-CEP 2011-110-Rev 04. Medicinale: FLUCACID Confezione e Numero AIC:033623012, 12 cpr da 1 g di Flucloxacillina Codice pratica: N1A/2018/386 Tipologia di variazione: N.1 variazione di tipo IA categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP del fornitore di API Flucloxacillina sodica autorizzato, per modifica della ragione sociale da FRESENIUS KABI Anti-infectives S.r.l. a FRESENIUS KABI IPSUM S.r.l.: CEP R1-CEP 1996-054-Rev06 a CEP R1-CEP 1996-054-Rev 07. Medicinale: RETURN Confezioni e numeri AIC: 036792, in tutte le confezioni autorizzate Medicinale: UROMEN Confezioni e numeri AIC: 037000015, 20 capsule a rilascio modificato da 0,4 mg di tamsulosina Codice Pratica: N1A/2018/581 Tipo di variazione: Grouping N.2 Variazioni di tipo IAin categoria A.5.a): modifica dell'indirizzo dell'officina autorizzata alla produzione dei prodotti finiti, incluso rilascio lotti, Special Product's Line S.p.a, da: Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR) a Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Antonella Lontano TX18ADD5669