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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: ARTAXAN. Confezioni e numeri A.I.C.: 1 g compresse rivestite - 30 compresse - A.I.C. n. 026672079; 1 g granulato per sospensione orale - 30 bustine - A.I.C. n. 026672081; 1 g/10 ml sospensione orale - 30 flaconcini - A.I.C. n. 026672093; 1 g compresse masticabili - 30 compresse - A.I.C. n. 026672105. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Shewalton Road - KA 115AP, Irvine UK. Data di decorrenza della modifica dal 28 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5158