Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZETAMICIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1  fiala  da  15  mg/1,5  ml  soluzione  iniettabile  A.I.C.   n.
024829018, 1 fiala  da  50  mg/ml  soluzione  iniettabile  A.I.C.  n.
024829020, 1 fiala da  100  mg/m1  soluzione  iniettabile  A.I.C.  n.
024829032, 1 fiala da 150 mg/1,5 ml soluzione iniettabile  A.I.C.  n.
024829044, 1 fiala da 200 mg/2 ml  soluzione  iniettabile  A.I.C.  n.
024829057, 1 fiala da 300 mg/3 ml  soluzione  iniettabile  A.I.C.  n.
024829069. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si effettuano i controlli biologici
del prodotto finito, in aggiunta  al  sito  attualmente  autorizzato:
Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2 - 20090 Vimodrone, Milano. 
  Decorrenza della modifica dal 15 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD5170