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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: ZETAMICIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 fiala da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829018, 1 fiala da 50 mg/ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829020, 1 fiala da 100 mg/m1 soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829032, 1 fiala da 150 mg/1,5 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829044, 1 fiala da 200 mg/2 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829057, 1 fiala da 300 mg/3 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 024829069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si effettuano i controlli biologici del prodotto finito, in aggiunta al sito attualmente autorizzato: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2 - 20090 Vimodrone, Milano. Decorrenza della modifica dal 15 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5170