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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: DIURESIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 fiale 10 mg/2 ml soluzione iniettabile A.I.C. n. 028262020; 1 fiala 200 mg/20 ml soluzione per infusione A.I.C. n. 028262032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si effettuano i controlli biologici del prodotto finito, in aggiunta al sito attualmente autorizzato: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone, Milano. Decorrenza della modifica dal 15 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5193