Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: RILAPROST. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    30 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 027339011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    8.b.2 - Aggiunta del sito per il controllo  ed  il  rilascio  dei
lotti Menarini - Von Heyden  GmbH,  Leipziger  Strasse,  7-13,  01097
Dresden (Germany), gia' autorizzato per le  fasi  di  confezionamento
primario e secondario. 
  Decorrenza della modifica: dal 23 luglio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
TC-09ADD5217