SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI - S.p.a.
Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.106 del 15-9-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale:  CONDRAL  -  A.I.C.  n.  026776,  tutte  le
confezioni. 
  Modifiche apportate ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB
n. 38c - Modifiche di una procedura di  prova  del  prodotto  finito,
altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione  o
l'aggiunta di una procedura di prova: 
    1) sostituzione dell'uniformita' di massa con  uniformita'  delle
unita' di dosaggio (in accordo a Ph. Eur. 2.9.40); 
    2) titolo  del  principio  attivo:  sostituzione  di  titolazione
acidimetrica con titolazione turbidimetrica (Cetilpiridinio). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TC-09ADD5220
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.