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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Medicinale: METASTRON 150 MBq/4m1 soluzione iniettabile. Confezioni e numero di A.I.C.: 1 fiala da 4 ml, A.I.C. n. 028109015. Codice pratica: N1A/2017/2206. Tipologia della variazione: singola variazione di tipo IA. B.ll.d.2.a) aggiornamento del metodo per la ricerca delle endotossine batteriche (BET) in seguito ad un upgrade della strumentazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TU17ADD12459