Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 

  Medicinale:  OMNIPAQUE  240  -  300  -  350   mg   1/ml   soluzione
iniettabile. 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate,
A.I.C. n. 025477. 
  Codice pratica: N1B/2017/1993. 
  Tipologia della variazione: singola variazione di tipo IB. 
  B.I.a.2.a) aggiunta di un metodo di purificazione  alternativo  per
la rimozione del sale nello step C del  processo  di  produzione  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TU17ADD12460