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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 712/2012/CE Codice pratica: N1A/2016/2485 (protocollo n. 131623 del 29/12/2016) Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TISSEEL 2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml - AIC n. 025243193 n. 1 grouping contenente le seguenti variazioni di tipo IA: n. 1 variazione di tipo IA n. B.II.z (unforeseen variation) - altre variazioni "Room merger" n. 1 variazione di tipo IAIN n. C.I.10 - Modifica della frequenza e/o della data di presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per i medicinali per uso umano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Felicia Spina TX17ADD5377