Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazioni notifiche regolari PPA Codice Pratica: N1B/2017/1620 Medicinale: ZINADIUR Codice AIC: 028193, tutte le confezioni Tipologia della variazione: Tipo IB, C.I.2.a - Modifica del RCP e Foglio Illustrativo in adeguamento a quelli del medicinale originator CIBADREX. Codice Pratica: N1B/2017/1626 Medicinale: ZINADRIL Codice AIC: 027573, tutte le confezioni Tipologia delle variazioni: Tipo IB, C.I.2.a - Modifica del RCP e Foglio Illustrativo in adeguamento a quelli dei medicinali originator CIBACEN, aggiornamento delle etichette al formato QRD. Sono autorizzate le modifiche stampati richieste relativamente alle confezioni sopra elencate. Le modifiche autorizzate sono apportate al RCP dalla data di pubblicazione in GU e al Foglio Illustrativo ed Etichette entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della presente modifica che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione in GU della presente notifica. Il titolare rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza TX18ADD946