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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: BENDAMUSTINA MEDAC polvere per concentrato per soluzione per infusione, AIC n. 044333 in tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Medac GmbH Codice pratica: C1B/2017/2520 N° di Procedura Europea: DK/H/xxxx/WS/072 Tipologia variazioni: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Tipo di modifiche: estensione del periodo di validita'. Modifica apportata: estensione della shelf-life del prodotto finito da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD958