Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUDARABINA EBEWE 25 mg/ml concentrato  per
soluzione     iniettabile     o     per     infusione,     variazione
DK/H/0801/001/IB/002. 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni,
A.I.C.: 038746/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione tipo IB n. 2: Periodo di validita' del prodotto: 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
S-092306