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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. MEDICINALE: FENTANIL WINTHROP 25 mcg/h - 50 mcg/h - 75 mcg/h e 100 mcg/h cerotti transdermici CONFEZIONI: tutte NUMERO A.I.C.: 037609/M VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/010 Tipo IA n. 5: modifica del nome e dell'indirizzo di un produttore del prodotto finito, da Novosis AG - Carl-Feichtner-Ring 1, 83714 Miesbach (Germania) - a Acino AG - Am Windfeld 35, 83714 Miesbach (Germania); VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/011 Tipo IA n. 39: sostituzione del tipo di inchiostro usato per riportare il dosaggio sul cerotto transdermico; VARIAZIONE N. DE/H/637/01-04/IA/013 Tipo IA n. 9: eliminazione di Labtec GmbH - Raiffeisenstrasse 3A, 40764 Lagenfeld (Germania) - quale officina autorizzata ad effettuare il controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2238