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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: KERITRINA Numeri A.I.C. e Confezioni : 032784 - In tutte le confezioni. 1) Codice pratica: N1A/09/907 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 38a: Modifica minore di una procedura di prova approvata: riduzione frequenza test microbiologico (il test viene condotto una volta ogni 10 lotti). 2) Codice pratica: N1A/09/903 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37a: Modifica specifica del p.f.: restringimento limiti del test del peso medio. Specialita' Medicinale: RABITIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 036365 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n°: SE/H/0296/001/IA/012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15a: Presentazione CEP del p.a. aggiornato da produttore gia' autorizzato Zhejiang Hisun Pharm.: da R1-CEP 1999-151-Rev 01 a R1-CEP 1999-151-Rev 02. 2) Procedura europea n°: SE/H/0296/001/IA/013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15b2: Presentazione CEP del p.a. da nuovo produttore SICOR Srl - R0-CEP 2003-111-Rev 02. 3) Procedura europea n°: SE/H/0296/001/IA/014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15b2: Presentazione CEP del p.a. da nuovo produttore Transo-Pharm Prod. Gmbh R0-CEP 2004-059-Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD2242