Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: SERACTIL Confezione e numero di AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - A.I.C. 034765/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/024 - Variazione di tipo IA n. 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/025 - Variazione di tipo IA n. 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea. Da: Sekhsaria Chemicals Ltd - 11-A Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai 400021, Maharashtra, India A: Watson Pharma Private Ltd - 301, Corporate Enclave - B. D. Sawant Marg, Chakala, Andheri (E) - Mumbai - 400 099, India Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/028 - Variazione di tipo IA n. 4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (Cambio indirizzo per corrispondenza). Da: Shasun Chemicals and Drugs Ltd. - 60 Velachery Road, Chennai (Madras) 600 042, India A: Shasun Research Centre - 27, Vandaloor Kelambakkam Road - Keelakottaiyur Village, Melakottaiyur (Post) - Chennai - 600048, India I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-09ADD2249