Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale  Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: NEO NISIDINA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "compresse effervescenti con vitamina C " 10 compresse -  AIC  n°
004558197 
    "compresse effervescenti con vitamina C " 20 compresse -  AIC  n°
004558209 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    -tipo IB n.17.a Modifica del retest period del  principio  attivo
acido ascorbico 
    - tipo IB n.25.a.2 Modifica specifiche dell'eccipiente  saccarina
sodica per essere in conformita'  alla  Farmacopea  Europea  edizione
corrente 
    - tipo IB n.25.a.2 Modifica specifiche  dell'eccipiente  povidone
per essere in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente 
    - Tipo IB n.38.c Sostituzione di una procedura di  prova  (metodo
di identificazione dei principi attivi) 
    -  Tipo  IB  n.38.c  Sostituzione  di  una  procedura  di   prova
(uniformita' di massa secondo la monografia di Ph.Eur. 2.9.40) 
    - tipo IB n.42.b modifica delle condizioni di  conservazione  del
prodotto  finito.  Da:  Conservare  in  luogo  asciutto,  dopo  l'uso
chiudere ermeticamente a:  Conservare  al  di  sotto  dei  30°C,  nel
contenitore originale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G. Maffione) 
                          P.P.(M. Cencioni) 

 
T-09ADD2271