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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: NEO NISIDINA Confezioni e numeri A.I.C.: "compresse effervescenti con vitamina C " 10 compresse - AIC n° 004558197 "compresse effervescenti con vitamina C " 20 compresse - AIC n° 004558209 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: -tipo IB n.17.a Modifica del retest period del principio attivo acido ascorbico - tipo IB n.25.a.2 Modifica specifiche dell'eccipiente saccarina sodica per essere in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente - tipo IB n.25.a.2 Modifica specifiche dell'eccipiente povidone per essere in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente - Tipo IB n.38.c Sostituzione di una procedura di prova (metodo di identificazione dei principi attivi) - Tipo IB n.38.c Sostituzione di una procedura di prova (uniformita' di massa secondo la monografia di Ph.Eur. 2.9.40) - tipo IB n.42.b modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Da: Conservare in luogo asciutto, dopo l'uso chiudere ermeticamente a: Conservare al di sotto dei 30°C, nel contenitore originale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) T-09ADD2271