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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis France SA 1-13 Boulevard Roman Rolland, 75014 Parigi (Francia). Specialita' medicinale: DEPAKIN (sodio valproato). Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg compresse gastroresistenti" 40 compresse - A.I.C. n. 022483010; "500 mg compresse gastroresistenti" 40 compresse - A.I.C. n. 022483022. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IA n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione sito di produzione del prodotto finito Sanofi Synthelabo Limited Fawdon Newcastle-Upon-Tyne (UK). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0922510 (A pagamento).