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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: RISPERIDONE Sandoz Confezioni: 3 mg compresse rivestite con film AIC: 037599/M Numero di procedura: FI/H/0373/003/IA/011 Modifica tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata: Eliminazione di quattro picchi cromatografici nella determinazione delle sostanze poiche' attribuibili ad Opadry Yellow 03B52852. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr.ssa Enrica Tornielli T-09ADD1 (A pagamento).