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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Codice pratica: N1A/2018/978 Medicinali: AZATIOPRINA ASPEN 50 mg compresse rivestite con film, AIC n. 020957039. Tipo di variazione: Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 Tipo di modifica: presentazione di un uovo certificato presentato da un nuovo fabbricante. Modifica apportata: aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo Fine Chemicals Corporation con CEP R0-CEP 2017-171-Rev00. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD8481