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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA Confezioni e Numeri di AIC : 200 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC n. 042324018 200 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n.042324020 200 mg compresse rivestite con film - 24 compresse - AIC n.042324032 400 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC n. 042324044 400 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 042324057 Codice Pratica: N1B/2017/156 - raggruppamento di variazioni composto da: - 1 Tipo IB n. A.2b) - Modifica nella denominazione del medicinale da VIAMAL FEBBRE E DOLORE a IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA (tale variazione e' gia' stata autorizzata e pubblicata in GU); - 1 Tipo IAIN n. C.I.8a) - Introduzione della sintesi del sistema di farmacovigilanza di Sanofi (MFL 2360) e conseguente aggiornamento della QPPV. Codice Pratica: N1A/2017/946 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1a) Aggiunta di DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) S.p.A. quale ulteriore sito per il confezionamento secondario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD5400