Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: BAYER S.p.A - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: SYSCOR  10  mg  24  compresse  rivestite  -
A.I.C. n. 026667028. 
  Codice pratica: N1A/2017/1199. 
  Grouping n. 2 variazioni Tipo IA: 
    A.4 -  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, di una materia prima di un reattivo
o di una  sostanza  intermedia  utilizzata  nella  fabbricazione  del
principio attivo (se specificato nel fascicolo del  prodotto)  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea  -  Il  nome  del  produttore  del  principio  attivo   viene
modificato da Bayer Pharma AG,  Wuppertal  (Germania),  a  Bayer  AG,
Wuppertal (Germania). Viene modificato anche il nome  del  produttore
del principio attivo che effettua la fase di micronizzazione da Bayer
Pharma AG, Leverkusen (Germania), a Bayer AG, Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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