Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma Medicinale: RISEDRONATO ANGELINI 35 mg compresse rivestite con film - Confezioni: 042512018 Codice Pratica: N1A/2017/1460 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2016, n.219 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA A.5.b) aggiornamento dell'indirizzo dell'officina Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. Sandoz autorizzata alla produzione del bulk e del confezionamento primario e secondario. Il nuovo indirizzo e' Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Inönü Mahallesi Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bölgesi-Atatürk Bulvari 9.Cadde No:2 - 41400 Gebze-Kocaeli, Turkey. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A - Il procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto TX17ADD7744