Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica: N1A/2017/1417 Medicinale: CLISMA FLEET 21,4 g/9,4 g soluzione rettale AIC n. 029319011, 029319023 Tipologia di variazione: B.I.a.1.a), Tipo IAin Modifica apportata: Aggiunta di un fabbricante di sostanza attiva per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo del fabbricante attualmente approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Del Corno TX17ADD7748