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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: UNION HEALTH S.r.l. - Sede legale: Via Adige 5 - 66020 S. Giovanni Teatino (CH) - Codice fiscale/Partita Iva: 06831491003; Medicinale: KETOPROFENE UNION HEALTH; Confezione: 100 mg/2 ml soluzione iniettabile, 6 fiale per uso i.m. - AIC n. 035081013; Codice pratica: n. N1B/2018/500; Tipologia variazione: IB - categoria B.III.1.a.5; Tipo di modifica: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (Aggiunta nuovo CEP di nuovo produttore di principio attivo). COSMA S.p.A. CoS n. R1-CEP 2007-053-Rev 00. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. - I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mauro Piracci TX18ADD6448