Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Deposito notifica: 11 dicembre 2008. Titolare: dott. Formenti S.p.a. Specialita' medicinale: DANTRIUM 25 mg capsule. Confezioni e numero di A.I.C.: 50 capsule 25 mg - A.I.C. n. 02472017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo. IB. n. 38c sostituzione di una procedura di prova identificazione e titolo del principio attivo con metodica HPLC-UV deposito notifica 4 dicembre 2008. Tipo IA n. 32.a modifica delle dimensioni del lotto di prodotto finito fino a 10 volte il lotto precedentemente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-092437 (A pagamento).