Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Specialita' medicinale: ACETILCISTEINA ratiopharm.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "600  mg  compresse  effervescenti"  30  compresse  -  A.I.C. n.
034256026.
   Codice pratica N1A/08/247BIS.
   Modifica  Tipo IA n. 15b2 Ulteriore produttore del principio attivo
acetilcisteina,  con presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  europea,  R1-CEP 1996-002-Rev03: indirizzo del produttore:
Moehs  Catalana  SL  (Spagna), Cesar Martinell I Brunet, 12 A-Poligono
Rubi Sur, E08191 Rubi (Spagna).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-09657 (A pagamento).