Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: Bracco Imaging S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134
Milano.
Specialita' medicinale: CI-AGRO.
Confezioni e numero di A.I.C.:
"1 g compresse effervescenti limone" tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746077;
"1 g compresse effervescenti arancia" tubo da 10 compresse -
A.I.C. n. 018746065.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n. 25. Modifica apportata per essere in conformita' alla Farmacopea
europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro. a) Modifica
delle specifiche di una sostanza la cui monografia non era
precedentemente inserita in una Farmacopea europea per essere in
conformita' alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno
Stato membro. 2) Eccipiente acido adipico.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Anna Fasola
S-09665 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 025 del 2009
Comunicato relativo all'avviso n. S-09665 riguardante la soc. BRACCO
IMAGING S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II,
n. 21 del 21 febbraio 2009).
Nell'avviso n. S-09665 riguardante la soc. BRACCO IMAGING S.p.a.,
modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale per uso umano CI-AGRO, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale parte II n. 21 del 21 febbraio 2009, alla pagina
80,
dove e' scritto:
"1 g compresse effervescenti Limone, tubo da 10 cpr - A.I.C. n.
018746077;
1 g compresse effervescenti Arancia, tubo da 10 cpr - A.I.C. n.
018746065",
si deve aggiungere:
"1 g compresse effervescenti senza zucchero, tubo da 10 cpr -
A.I.C. n. 018746154".
C-093087 (A pagamento).
