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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: BLOPRESID. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni dei dosaggi da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg e relativi numeri di A.I.C. Procedura n. SE/H/163/01-02/IB/27. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/03: Var Tipo IB n. 2: "Modifica del nome del prodotto medicinale" in Svezia ed in Irlanda: da "Blopress Comp" a "Blopress Comp 8 mg/12.5 mg" e da "Blopress Comp Forte" a "Blopress Comp 16 mg/12.5 mg" (Svezia); da "Blopress Comp 8/12.5 mg" a "Blopress Plus 8 mg/12.5 mg" e da "Blopress Comp Forte 16/12.5 mg" a "Blopress Plus 16 mg/12.5 mg" (Irlanda). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Roma, 17 febbraio 2009 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-09680 (A pagamento).