Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' medicinale: ALOMIDE.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "0,1%  collirio, soluzione" 20 contenitori monodose 0,5 ml - AIC
n° 027384027.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  30.b  -  Modifica  (sostituzione,  aggiunta  o  eliminazione)  del
fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento (qualora
indicati  nel  dossier),  esclusi  gli spaziatori per inalatori a dose
controllata.
   Aggiunta   del  fornitore  alternativo  di  resina  -  LDPE:  Sabic
Petrochemicals BV Sittard (Netherlands) - Codice Pratica N1B/08/2027
   Aggiunta  del fornitore alternativo resina - LPDE - Ineos - N. 3960
Stadhelle Norway- Codice Pratica N1B/08/2026
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-09ADD641 (A pagamento).