Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE:CALCIO DOBETIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: soluzione orale, 12 flaconcini 10 ml, AIC: 005328036 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA15. "Presentazione di un certificato d'idoneita' della Ph. Eu. nuovo o aggiornato relativo al processo di produzione del principio attivo, b) da parte di un nuovo produttore (sostituzione), 2) altre sostanze. DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: TANTUM VERDE P CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 3 mg pastiglie gusto menta, 20 pastiglie AIC: 028494033, 30 pastiglie AIC: 028494045; 3 mg pastiglie gusto limone, 20 pastiglie AIC: 028494058, 30 pastiglie AIC:028494060; MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IAn.1 "Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'AIC" con MRP n. IT/H/0103/001-002/IA/005 DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD659 (A pagamento).