Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IDELT 
  2,5 mg cpr (AIC 043561012, AIC 043561024) 
  5 mg cpr (AIC 043561048, AIC 043561036) 
  10 mg cpr (AIC 043561051, AIC 043561063) 
  20 mg cpr (AIC 043561087, AIC 043561075) 
  Codice pratica: C1A/2016/3209 
  Procedura  n.:   SE/H/1371/01-04/IA/003   (approvazione   RMS   del
25/10/2016). 
  Var. (tipo IA) B.II.b.3.a:  modifica  minore  nel  procedimento  di
fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX17ADD9285