MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: Uniplus 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  250 mg+350 mg supposte Adulti AIC n° 020075040 
  125 mg+150 mg supposte Bambini AIC n° 020075065 
  60 mg + 50 mg supposte Prima Infanzia AIC 020075089 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 9: Eliminazione di Hoechst come  sito  produttivo  del
pa, Propifenazone. 
MEDICINALE: Tachipirina 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    125 mg supposte Prima Infanzia, 10 supposte, AIC n° 012745079 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB n. 17a: Modifica retest period del pa:  da  nessuno  a  5
anni. 
MEDICINALE: Tachipirina 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    1000 mg compresse effervescenti, 12 compresse, AIC n° 012745143 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB n. 42b : Modifica delle condizioni di  conservazione  del
prodotto finito: Nessuna speciale precauzione. 
    Tipo IB n. 42a1: Modifica del periodo di validita': da 2 a 4 anni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i  sospesa/e  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
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