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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: URDES Confezioni e numeri di A.I.C.: - "150 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. 026893038 - "300 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. 026893040 - "225 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C. 026893065 - "450 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C. 026893053 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.8a - Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito: sostituzione di un sito in cui si effettuano i controlli microbiologici dei lotti da Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (CO) a Fine Foods N.T.M. S.p.A., Via Berlino 39, 24040 Zingonia-Verdellino (BG). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD4841