Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: ACTALIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - "0,1% collutorio" flacone 200 ml - A.I.C. 035466010 
  - "3% gel" tubo 50 g - A.I.C. 035466022 
  - "3% schiuma cutanea" contenitore sotto pressione 50  g  -  A.I.C.
035466034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a
-  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea nuovo relativo al principio attivo da parte di un  produttore
attualmente approvato Erregierre S.r.l.: 
    da DMF a Certificato di  Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  n.
R0-CEP 2005-201-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T-09ADD4842