Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: NAPROSSENE EG
Numeri A.I.C. e Confezioni : 033294 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/09/1833
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.9: Eliminazione sito di produzione del principio attivo: Dinamite
Dipharma SpA.
Specialita' Medicinale: CEFONICID EG
Numeri A.I.C. e Confezioni : 033576 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1A/09/1802
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.9:
Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: I.S.F.
SpA.
Specialita' Medicinale: PIPERACILLINA EG
A.I.C. e Conf.:033690025-"2g/4ml polv.Solv.Sol.iniett",1 flac+1
fiala solv 4 ml.
Codice pratica: N1A/09/1800
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.9:
Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: I.S.F.
SpA.
Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG
Numeri A.I.C. e Confezioni : 035812 - In tutte le confezioni.
1) Codice pratica: N1B/09/1122
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IB n.42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito:
estensione da 18 a 36 mesi.
2) Codice pratica: N1A/09/1803
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n.15b2: Presentazione CEP aggiornato relativo a nuovo produttore
del p.a.: SRI Krishna Pharma Lim.- CEP n. R1-CEP 1997-094-Rev01.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Il Procuratore:
Dr. Osvaldo Ponchiroli
T-09ADD4847