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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: ADIUNSTROL 1 mg compresse rivestite con film AIC n. 039777 - tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2018/209 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/781/01/IA/017. Variazione tipo IAin B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla Ph.Eur No. R0-CEP 2015-021-Rev 01 da parte del fornitore di principio attivo approvato Cipla Limited. Tale aggiornamento include la modifica dell'indirizzo del sito produttivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX18ADD2146