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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: CELESTONE "4 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml" - AIC 019644032 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) IA 9) - codice pratica N1A/09/1118- eliminazione del sito di produzione Schering-Plough SA - Spagna quale officina responsabile delle fasi di produzione, controllo e rilascio lotti. 2) IA 15b)2 - codice pratica N1A/09/1070- aggiunta di un nuovo produttore della sostanza attiva Betametasone fosfato disodico in possesso di certificato di di idoneita' alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD3900