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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29.12.2007 n. 274 Titolare MC: Arito Pharma GmbH Specialita' medicinali: OMEPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 042548 - tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2017/1889 Variazione: IA n. B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato, da R0 CEP 2011-065-Rev 04 a R1 CEP 2011- 065-Rev 00; PANTOPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 038842 - tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2017/2020 Variazione: IAin n. B.II.b.a) Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del processo di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento secondario - STM Group Srl. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Mariagrazia Basile TV17ADD11321