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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA Confezione e Numero di AIC: 15 mg capsule molli - 16 capsule - AIC n. 027026018 Codice Pratica n. N1B/2017/1605 - variazione Tipo IB n. B.II.b.3.a) - Modifica minore del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (utilizzo di una granulazione ad umido seguita da un essiccamento su letto fluido). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10298