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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO SOS Confezioni e numeri di AIC: 40 mg polvere per soluzione per infusione, 5 - 10 flaconcini in vetro da 10ml, AIC 042601017; 042601029. MRP n. PT/H/0622/001/IB/006 Codice pratica: C1B/2016/1965 (validata in Europa il 28/11/2016) Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB Tipo di modifica: A.2.b. Da: OMEPRAZOLO AZEVEDOS; A: OMEPRAZOLO SOS. MRP n. PT/H/0622/001/IA/007 Codice pratica: C1A/2016/2516 (validata in Europa il 06/08/2016) Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IAIN Tipo di modifica: C.I.8.a. Da: PSMF MFL4431 Laboratorios Azevedos - Industria farmaceutica, S.A. e QPPV Ana Margarida Ribeiro ; A: PSMF MFL2201 So.Se.PHARM S.r.l. e QPPV Angela Musa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX17ADD207