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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Specialita' medicinale: Suguan M Confezione e numero di A.I.C: 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - A.I.C. n. 027174010 Codice Pratica n. N1A/2017/2248 del 13.10.2017 Variazione tipo IA n. A.7: soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto. Eliminazione del produttore Gruppo Lepetit S.r.l. - Localita' Valcanello, Anagni (Fr), per le fasi di controllo del prodotto finito (controllo biologico e microbiologico). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD689