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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.gs 274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e s.m. Specialita' medicinale: ATROPINA LUX Confezione e numero AIC: "5 mg/ml collirio, soluzione" flacone da 10 ml (000307037); "10 mg/ml collirio, soluzione" flacone da 10 ml (000307052); Titolare AIC: Allergan S.p.A Codice Pratica: N1B/2017/2304 Tipo modifica: variazione tipo IB (B.I.d.1.a 4) Modifica apportata: introduzione di un periodo di ripetizione (retest period) di 24 mesi, per il principio attivo "Atropina Solfato", sulla base dei dati in tempo reale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Paola Berti TX18ADD900