Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: NOLVADEX (AIC 023362) 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2017/1872 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: Variazione di Tipo IB - B.II.b.3 z) Modifica nel processo di produzione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la produzione del prodotto finito - modifica della descrizione del processo di produzione del prodotto finito - rettifica del dossier di registrazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX17ADD12224