Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Codice pratica: C1B/2018/1077. 
  Medicinale: CLARITYN - A.I.C. 027075062. 
  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. 
  Tipologia variazione: tipo IB C.I.7.a. 
  Tipo di modifica: soppressione di una forma farmaceutica. 
  Modifica   apportata:   soppressione   della   forma   farmaceutica
liofilizzato (A.I.C. 027075062). 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati (riassunto delle caratteristiche del prodotto)
e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare
dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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