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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2018/644 Medicinale: TESTOVIS (aic: 003559) Confezioni: 003559059 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 2 fiale da 2 ml. N. e Tipologia variazione: B.III.1a)3 -Tipo IAIN. Tipo di Modifica: Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Testosterone propionato da un nuovo fabbricante, aggiunta (R0-CEP 2015-296-Rev 00 Steroid S.p.A., Viale Spagna 156, 20093 Cologno Monzese (MI), Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD6595